2024 年 12 月 16 日，重庆市药品监督管理局检查局正式下发通知：重庆市康乐制药有限公司的硫酸羟氯喹、西洛他唑已通过 GMP 符合性检查。

        重庆康乐制药有限公司由同方药业集团有限公司（其母公司为香港主板上市华控康泰集团有限公司，股票代码 HK.01312）控股，属于山西建设投资集团有限公司深圳华融泰资产管理有限公司旗下。

        康乐制药成立于 1988 年，位于国家级园区重庆市长寿经济技术开发区化中大道 4 号，是一家以化学合成为主的原料药及医药中间体生产研发基地。公司已构筑成熟的质量保障体系，依托其卓越的质量控制能力，成功通过NMPA、FDA、WHO、PMDA 等多个药政机构的严格检查，产品远销全球多个地区，在国际医药市场受到广泛认可，拥有良好的声誉。

        2024 年 12 月 2 日至 4 日，重庆市药品监督管理局检查二局专家团队对康乐制药的硫酸羟氯喹、西洛他唑两个品种进行了 GMP 符合性检查。专家团队对两条生产线、原料库房、检测实验室、公用系统、成品库房以及质量保证和质量控制等关键环节进行了全面细致的审查后，对公司质量体系作出客观公正的评价，给予了高度肯定。

        此次 GMP 符合性检查的顺利通过，凝聚着康乐制药全体职工的心血。未来，公司将继续秉持山西建投集团“专心专注，精心精品”的质量理念，强化内部自检、外部监督，持续完善质量管理体系，保证药品质量安全，为客户提供更优质、更可靠的药物产品，持续推动企业实现高质量发展。

素材来源：质保部

编辑：于跃 杨忠鑫

审核：周静